CTR20160523
进行中（尚未招募）
盐酸曲唑酮片
化学药
盐酸曲唑酮片
2017-05-09
企业选择不公示
痛性糖尿病周围神经病
盐酸曲唑酮片治疗痛性糖尿病周围神经病Ⅱa期临床试验
盐酸曲唑酮片治疗痛性糖尿病周围神经病有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验
110015
以安慰剂为对照，评价不同剂量的盐酸曲唑酮片治疗痛性糖尿病周围神经病的有效性和安全性，为Ⅱb期和Ⅲ期临床研究给药剂量提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18≤年龄≤65周岁，性别不限；
请登录查看1.筛选前4周内使用SSRI或SNRI类抗抑郁药物的患者，筛选前1周内使用过其他镇痛药物或抗抑郁药物的患者；
2.受试者具有明显的不对称性疼痛(即：身体两侧不同或片状分布)；疼痛没有袜套样的分布(即：排除多发性单神经病的病例)；或疼痛在手或更近端的区域比脚严重；受试者具有广泛分布的全身疼痛；
3.恶性肿瘤患者，但是已接受合适治疗或者切除的非转移性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、或原位宫颈癌除外；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
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