CTR20230027
已完成
盐酸多塞平片
化学药
盐酸多塞平片
2023-03-28
企业选择不公示
治疗失眠症
盐酸多塞平片治疗失眠的临床研究
盐酸多塞平片治疗失眠症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
110055
主要目的是评价盐酸多塞平片对失眠症的有效性，次要目的是评价盐酸多塞平片对失眠症的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 238 ；
2023-04-01
2024-06-04
否
1.18≤年龄≤64 周岁，性别不限；
请登录查看1.初筛时，HAMD 抑郁量表17 项版（HAMD-17）评分≥18 分；HAMA 焦虑量表评分≥14 分；
2.在筛选时或筛选前6 个月内有计划或无计划的自杀想法（HAMD-17 抑郁量表第3 项（自杀）评分≥3 分）；
3.导入期睡眠监测发现AHI 和/或PLMSI>10 次/小时者；
请登录查看北京大学第六医院
100191
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