【ChiCTR2600116692】基于机器学习的语音特征模型在青少年抑郁障碍识别中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116692

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于机器学习的语音特征模型在青少年抑郁障碍识别中的应用

试验专业题目

基于机器学习的语音特征模型在青少年抑郁障碍识别中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过构建大样本、多中心、规范化、疾病谱广泛的青少年语音数据库，通过基线数据收集及纵向随访，探究①通过机器学习构建的青少年抑郁障碍诊断模型的诊断效能及其在独立样本上的表现；②语音特征对抑郁障碍诊断变化以及疾病转归的预测价值。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宇音数康(北京)科技有限公司

试验范围

目标入组人数

900;300;1200

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

郁障碍患者入组标准： 1.年龄 13-18 岁，性别不限； 2.门诊或住院患者； 3.根据 DSM-5临床诊断为抑郁障碍且经 MINI-KIDS 5.0 确诊为抑郁障碍的患者； 4.无语言交流障碍，能配合评估和治疗，父母或监护人愿意并能够给出书面知情同意。受试者需要书面知情同意。患有其他精神障碍患者入组标准： 1.年龄 13-18 岁，性别不限； 2.门诊或住院患者； 3.按照临床诊断和 MINI-KIDS 诊断不符合抑郁障碍患者组的入组标准； 4.无语言交流障碍，能配合评估和治疗，父母或监护人愿意并能够给出书面知情同意。受试者需要书面知情同意。健康对照入组标准： 1.网络平台、医院及校内心理健康公益活动招募年龄 13-18 岁青少年，性别不限； 2.由课题组培训合格的人员按照 MINI-KIDS 5.0 评估为不符合抑郁及其他精神障碍的诊断标准（评估约 70%为线下进行，30%进行线上评估）； 3.无精神障碍既往史； 4.无语言交流障碍，能配合评估和治疗，父母或监护人愿意并能够给出书面知情同意。受试者需要书面知情同意。；

排除标准

郁障碍患者排除标准： 1.既往或目前符合 DSM-5 以下诊断的患者：器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、孤独谱系障碍、痴呆、其他认知障碍、酒精药物依赖及轴Ⅱ疾病包括人格障碍等； 2.患有感冒、咽炎等影响发声器官疾病者；有专业声乐、播音训练背景者； 3.有严重自杀倾向、严重兴奋激越或者严重不稳定躯体疾病者； 4.同时参加另一个临床试验，不愿意或不能够完成本试验者； 5.排除躯体疾病如癫痫、心血管疾病、嗜铬细胞瘤、甲亢或自发性低血糖等继发的抑郁焦虑障碍。患有其他精神障碍患者排除标准： 1.既往或目前符合 DSM-5 以下诊断的患者：器质性精神障碍、孤独谱系障碍、痴呆、其他认知障碍；患有感冒、咽炎等影响发声器官疾病者； 2.有专业声乐、播音训练背景者； 3.有严重自杀倾向、严重兴奋激越或者严重不稳定躯体疾病者； 4.同时参加另一个临床试验，不愿意或不能够完成本试验者； 5.排除躯体疾病如癫痫、心血管疾病、嗜铬细胞瘤、甲亢或自发性低血糖等继发的精神障碍健康对照患者排除标准： 1.患有感冒、咽炎等影响发声器官疾病者； 2.有专业声乐、播音训练背景者； 3.有严重自杀倾向、严重兴奋激越或者严重不稳定躯体疾病者； 4.同时参加另一个临床试验，不愿意或不能够完成本试验者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

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