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【ChiCTR2600119917】短程团体音乐治疗在精神科住院青少年情绪障碍中的可行性与初步疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪障碍

试验通俗题目

短程团体音乐治疗在精神科住院青少年情绪障碍中的可行性与初步疗效研究

试验专业题目

短程团体音乐治疗在精神科住院青少年情绪障碍中的可行性与初步疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估团体音乐治疗在住院青少年情绪障碍患者中的可行性； 2. 探索团体音乐治疗联合常规治疗对情绪症状、情绪调节及社会功能的初步疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用 R 语言“MiniRand 软件包”实施最小化随机化方法，在最小化算法中引入随机成分，设定随机化协变量为性别、年龄、精神障碍诊断类别和疾病严重程度。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 12-17 岁； 2.经主治医师及以上职称儿童精神科医生确诊符合 DSM-5 诊断标准的焦虑障碍、强迫障碍、创伤后应激障碍、抑郁障碍、双相障碍，在此基础上，采用中国版学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷终生版（K-SADS-PL）进行半定式访谈，用于对诊断结果进行标准化确认；如临床诊断与 K-SADS-PL 评估结果存在不一致，由两名具有主治医师及以上职称的儿童精神科医师进行复核讨论以确定最终诊断。 3.CGI-S≥4 分； 4.精神状态稳定，主治医师评估认为能够安全参与 60 分钟团体音乐活动； 5.青少年及其监护人对团体表达了明确的承诺，签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患有严重精神分裂症、伴有活动性精神病性症状、严重物质使用障碍、反复严重自杀和冲动行为等； 2.无法在他人协助下完成问卷填写； 3.近期参加过其他音乐治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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