洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验

【CTR20261553】盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261553

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸曲唑酮缓释片

药物类型

化药

规范名称

盐酸曲唑酮缓释片

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。

试验通俗题目

盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验

试验专业题目

盐酸曲唑酮缓释片（75mg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以持证商为AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.的盐酸曲唑酮缓释片（商品名：Trittico（曲特恪），规格：75mg）为参比制剂，以南京海纳制药有限公司研制的盐酸曲唑酮缓释片（75mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 68 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验参与者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；2.年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康试验参与者，男女兼有；

排除标准

1.（问询）有任何影响药物吸收或试验参与者安全性的胃肠道、肝脏疾病史者；

2.（问询）既往或现有自杀意念或自杀行为（自杀倾向）风险，或患有抑郁症、癫痫、精神分裂症、双相情感障碍或其他精神疾病或正在接受电休克疗法者；

3.（问询）有甲状腺功能亢进、急性狭角青光眼、排尿障碍（如前列腺肥大）者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

110031

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸曲唑酮缓释片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸曲唑酮缓释片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

辽宁中医药大学附属医院的其他临床试验

更多

南京海纳制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸曲唑酮缓释片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多