CTR20253046
已完成
盐酸曲唑酮缓释片
化药
盐酸曲唑酮缓释片
2025-07-31
/
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
盐酸曲唑酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
150025
主要目的：以健康受试者为试验对象，采用随机、开放、两周期、两序列、双交叉试验设计，考察健康受试者空腹及餐后单次口服兰西哈三联制药有限公司生产（哈尔滨三联药业股份有限公司持有）的盐酸曲唑酮缓释片（受试制剂，规格：75 mg）与Az.Chim.Riun.Angelini Francesco Acraf S.P.A.生产的盐酸曲唑酮缓释片（参比制剂，商品名：曲特恪®\Trittico®，规格：75 mg）后曲唑酮的体内经时过程，估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价其空腹及餐后状态下的生物等效性，为受试制剂的生产注册申请提供依据。 次要目的：评价盐酸曲唑酮缓释片受试制剂和参比制剂（商品名：曲特恪®\Trittico®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 70 ；
2025-09-27
2026-01-23
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）有任何内分泌系统、泌尿系统、消化系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、精神疾病、肌肉骨骼系统等系统的慢性或严重疾病，特别是曾确诊抑郁症和有癫痫发作病史者且研究医生判断异常有临床意义者；
2.（问询）有QT延长和/或尖端扭转型室速病史者（包括先天性长QT综合征病史）；
3.（问询）遗传性果糖不耐受症、或葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺陷的者；
请登录查看武汉市金银潭医院
430048
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药武汉市金银潭医院的其他临床试验
- 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）在健康试验参与者中餐后人体生物等效性试验
- 试验通俗题目 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 9MW4113注射液与达必妥®I期比对研究
- 苯磺酸美洛加巴林片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 富马酸卢帕他定片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 利格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 随机、双盲、单剂量、平行比较Y225与舒友立乐®在健康男性受试者中的生物等效性临床研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 一项评估ADC308片剂在健康成年绝经前女性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单次、多次给药剂量递增和食物影响的I期临床研究
- 左乙拉西坦微片生物等效性试验
- 来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
哈尔滨三联药业股份有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 马来酸阿塞那平舌下片在健康受试者中的生物等效性试验
- 硫酸瑞美吉泮口崩片人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定颗粒在餐后条件下的人体生物等效性试验
- XY0507单次和多次给药的耐受性、安全性和药代动力学特征的 I 期临床试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 探索洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在中国健康参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 阿立哌唑口崩片在中国健康志愿者中餐后状态下的人体生物等效性试验
- 甲磺酸倍他司汀片（6 mg）健康人体生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 盐酸伐地那非口崩片的生物等效性研究
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
盐酸曲唑酮缓释片相关临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 空腹生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片（75mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片（150mg）生物等效性临床试验
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在健康研究参与者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
- 空腹生物等效性试验
- 餐后生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
盐酸曲唑酮相关推荐
哈尔滨三联药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29