CTR20252800
已完成
非奈利酮片
化学药
非奈利酮片
2025-07-16
/
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
非奈利酮片（20mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
150025
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Bayer AG为持证商的非奈利酮片（商品名：Kerendia，规格：20mg）为参比制剂，对兰西哈三联制药有限公司生产，哈尔滨三联药业股份有限公司提供的受试制剂非奈利酮片（规格：20mg）进行餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂非奈利酮片（规格：20mg）和参比制剂非奈利酮片（商品名：Kerendia，规格：20mg）的安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-08-16
2025-09-17
是
1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁及以上（包括18周岁）；
请登录查看1.在筛选前3个月内发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.既往患有低血压、高钾血症、低钠血症、Addison氏病、射血分数降低的纽约心脏病协会Ⅱ-Ⅳ级的心力衰竭、重度肝肾功能损害者；
3.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、免疫检查、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图等检查，结果显示异常有临床意义者；
请登录查看合肥京东方医院
230000
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
合肥京东方医院的其他临床试验
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 双氯芬酸钾片生物等效性生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片空腹生物等效性研究
- 盐酸贝尼地平片生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 氯化钾缓释胶囊人体生物等效性研究
- 布洛芬混悬液（100毫升:2克）生物等效性预试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 美索巴莫片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 氯化钾缓释胶囊人体生物等效性研究
- 依折麦布片（10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 依折麦布片（10mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
哈尔滨三联药业股份有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 马来酸阿塞那平舌下片在健康受试者中的生物等效性试验
- 硫酸瑞美吉泮口崩片人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定颗粒在餐后条件下的人体生物等效性试验
- XY0507单次和多次给药的耐受性、安全性和药代动力学特征的 I 期临床试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片空腹和餐后生物等效性试验
- 探索洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药/安慰剂平行对照临床试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在中国健康参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 阿立哌唑口崩片在中国健康志愿者中餐后状态下的人体生物等效性试验
- 甲磺酸倍他司汀片（6 mg）健康人体生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 盐酸伐地那非口崩片的生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
非奈利酮片相关临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
非奈利酮相关推荐
哈尔滨三联药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29