CTR20253121
已完成
盐酸曲唑酮缓释片
化学药
盐酸曲唑酮缓释片
2025-08-05
/
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
盐酸曲唑酮缓释片生物等效性试验
盐酸曲唑酮缓释片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验。
511466
主要目的： 研究空腹和餐后状态下单次口服盐酸曲唑酮缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 104 ；
国内: 104 ；
2025-10-13
2025-11-22
是
1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.（问诊）已知对盐酸曲唑酮缓释片或其辅料（蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、巴西棕榈蜡、硬脂酸镁）有过敏史，或既往存在药物或食物过敏史且经研究者判断不能入选者；
2.（问诊）片剂吞咽困难者；
3.（问诊、检查和电子系统查询）有甲状腺疾病史或既往接受过甲状腺手术者；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
230000
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