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首页 临床进展 评估芬太尼气溶胶在恶心肿瘤患者中的安全性，可耐受性和药代动力学研究

【CTR20252637】评估芬太尼气溶胶在恶心肿瘤患者中的安全性，可耐受性和药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20252637

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

芬太尼气溶胶吸入剂（人工智能云控制系统）

药物类型

化药

规范名称

芬太尼气溶胶吸入剂(人工智能云控制系统)

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

CXHL2000421

靶点
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适应症

癌症（本研究为麻醉类管制药物，虽然为1期试验但是要求必须为患者，按照要求入组的受试者均为确诊的恶性肿瘤患者,不分具体的病种适应症）

试验通俗题目

评估芬太尼气溶胶在恶心肿瘤患者中的安全性，可耐受性和药代动力学研究

试验专业题目

一项在中国恶性肿瘤患者中评估芬太尼气溶胶吸入剂（25μg/吸）的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230088

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估芬太尼气溶胶吸入剂（25μg/吸）单次给药在恶性肿瘤患者体内的药代动力学特征。 次要目的：评估芬太尼气溶胶吸入剂（25μg/吸）在恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加，理解并在进行评价项目前患者必须签署知情同意书；

排除标准

1.已知或可疑对阿片类药物过敏；

2.首次给药前14天内使用过阿片类药物，包括但不限于：可待因、双氢可待因、氢吗啡酮、羟考酮、美沙酮、吗啡、芬太尼和哌替啶（度冷丁）等；

3.首次给药前14天内或研究期间计划接受放疗和/或系统性化疗（接受免疫检查点抑制剂或不属于CYP3A4抑制剂/诱导剂的靶向药物维持治疗且病情稳定的患者除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院;河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233;450008

联系人通讯地址
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