洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究

【CTR20241094】阿戈美拉汀片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241094

试验状态

已完成

药物名称

阿戈美拉汀片

药物类型

化学药

规范名称

阿戈美拉汀片

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。

试验通俗题目

阿戈美拉汀片人体生物等效性研究

试验专业题目

阿戈美拉汀片（25mg）在健康受试者中采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计空腹/餐后给药生物等效性试验。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服安徽省先锋制药有限公司研制、生产的阿戈美拉汀片（25 mg）的药代动力学特征；以Les Laboratoires Servier持证的阿戈美拉汀片（维度新®，25 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2024-06-12

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄≥18周岁，健康男女均可；2.男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（含边界值）；3.受试者自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝功能异常、肾功能异常、胃肠道疾病、严重出血倾向、抑郁症、双相情感障碍、躁狂、有自杀风险等）者；

2.（问诊）有乳糖不耐受（如喝牛奶后腹泻）者；

3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

湖南医药学院总医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

418000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿戈美拉汀片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿戈美拉汀片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

湖南医药学院总医院的其他临床试验

更多

安徽省先锋制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿戈美拉汀片相关临床试验

更多

阿戈美拉汀相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看