CTR20231875
已完成
阿戈美拉汀片
化学药
阿戈美拉汀片
2023-06-21
/
治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。
阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究
阿戈美拉汀片的人体生物等效性研究
250100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿戈美拉汀片与参比制剂阿戈美拉汀片（维度新®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-07-20
2023-10-21
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.有双相情感障碍、躁狂、轻躁病、抑郁等精神病史者；
3.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
请登录查看临沂市人民医院
276002
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市场与准入
一致性评价
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