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【ChiCTR2600132706】泰吉利定用于UPPP术后镇痛的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

泰吉利定用于UPPP术后镇痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

泰吉利定用于UPPP术后镇痛的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察比较泰吉利定和舒芬太尼用于UPPP术后镇痛的效果和不良反应,探寻其有效性和安全性,为优化UPPP患者的术后镇痛方案,促进患者快速康复,提供临床依据和应用指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

所有患者采用计算机随机数字表法按 1:1 比例分为两组

盲法

研究对象、主麻医师、手术医师、疼痛评估人员、数据收集及统计分析人员均对分组不知情。

试验项目经费来源

2025年镇痛行动临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行 UPPP 手术的患者,年龄 18~60 岁,ASA Ⅱ~Ⅲ级,接受术后患者自控静脉镇痛泵(PCIA)治疗。 择期行 UPPP 手术的患者,年龄 18~60 岁,ASA Ⅱ~Ⅲ级,接受术后患者自控静脉镇痛泵(PCIA)治疗。;

排除标准

严重心脑血管疾病、出血性疾病、肝肾功能明显异常或存在判断不适宜参加本研究的严重基础疾病者、慢性疼痛或药物或酒精滥用史,精神疾病或语言交流障碍,对研究药物过敏,近 3 个月参加过其他临床研究及拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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