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【ChiCTR2600126115】普佑克 (重组人尿激酶原rhPro-UK)治疗急性缺血性卒中(发病4.5h之内治疗)多中心、前瞻性、上市后“真实世界”有效性及安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中(发病4.5h之内治疗)

试验通俗题目

普佑克 (重组人尿激酶原rhPro-UK)治疗急性缺血性卒中(发病4.5h之内治疗)多中心、前瞻性、上市后“真实世界”有效性及安全性临床研究

试验专业题目

普佑克 (重组人尿激酶原rhPro-UK)治疗急性缺血性卒中(发病4.5h之内治疗)多中心、前瞻性、上市后“真实世界”有效性及安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在上市后“真实世界”中应用普佑克治疗急性缺血性卒中(发病4.5h之内治疗)有效性及安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

12000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁,性别不限; 2.发病前mRS0-1分; 3.急性缺血性脑卒中(发病4.5h之内),研究者判定可以注射用重组人尿激酶原静脉溶栓患者。 4受试者或监护人自愿签署知情同意书。 1.年龄>=18周岁,性别不限; 2.发病前mRS0-1分; 3.急性缺血性脑卒中(发病4.5h之内),研究者判定可以注射用重组人尿激酶原静脉溶栓患者。 4受试者或监护人自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.患者拒绝参加本研究,或不愿配合进行90天随访; 2.经研究者判断不适合参与本研究或参与本研究可能导致受试者面临更大的风险。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市人民医院(山东省老年疾病临床医学研究中心)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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