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【ChiCTR2600126479】急性缺血性卒中再灌注治疗-替奈普酶 （rhTNK-tPA，明复乐）静脉溶栓真实世界数据监测登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中再灌注治疗-替奈普酶 （rhTNK-tPA，明复乐）静脉溶栓真实世界数据监测登记研究

试验专业题目

急性缺血性卒中再灌注治疗-替奈普酶 （rhTNK-tPA，明复乐）静脉溶栓真实世界数据监测登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、多中心、连续登记的真实世界研究，监测急性缺血性卒中患者在接受替奈普酶（rhTNK-tPA，明复乐）静脉溶栓治疗后各个层面的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

20000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 岁及以上的成人患者； 2. 符合急性缺血性卒中的诊断标准，并经影像学检查（头 CT 或 MRI）证实； 3. 在本机构接受替奈普酶（rhTNK-tPA，明复乐）静脉溶栓治疗； 4. 经患者本人或法定监护人知情同意并签署书面知情同意书； 5. 能配合完成随访。 1. 年龄在 18 岁及以上的成人患者；2. 符合急性缺血性卒中的诊断标准，并经影像学检查（头 CT 或 MRI）证实；3. 在本机构接受替奈普酶（rhTNK-tPA，明复乐）静脉溶栓治疗；4. 经患者本人或法定监护人知情同意并签署书面知情同意书；5. 能配合完成随访。；

排除标准

1. 院外已经接受再灌注治疗的患者（如入院前已静脉溶栓的患者）； 2. 参与其他临床试验并且可能影响本研究结果的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市人民医院（山东省老年疾病临床医学研究中心）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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