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【ChiCTR2300075305】超早期高压氧治疗重度颅脑创伤后脑水肿的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

超早期高压氧治疗重度颅脑创伤后脑水肿的有效性与安全性研究

试验专业题目

超早期高压氧治疗重度颅脑创伤后脑水肿的有效性与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

明确超早期高压氧治疗重度颅脑创伤后脑水肿的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《神经外科学》 重度颅脑损伤诊断标准，经 MRI、CT 检查确诊； 2.有明确外伤史； 3.入院时3 分<格拉斯哥昏迷量表（Glasgow coma scale，GCS）评分≤8 分者； 4.伤后6小时内入院； 5.伤后经治疗仍深度昏迷12小时以上。；

排除标准

1.开放性损伤，严重脑干损伤或脑死亡患者； 2.合并其他严重原发性脏器功能不全者； 3.凝血功能障碍患者； 4.反复癫痫发作患者； 5.合并未处理的气胸或者肺大疱； 6.既往存在肢体瘫痪者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

临沂市人民医院

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研究负责人邮编

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