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【ChiCTR2400094999】离体角膜基质凸透镜激光重塑后再移植的光学效应及创伤愈合机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

离体角膜基质凸透镜激光重塑后再移植的光学效应及创伤愈合机制研究

试验专业题目

离体角膜基质凸透镜激光重塑后再移植的光学效应及创伤愈合机制研究

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临床试验信息
试验目的

1、探究离体后角膜基质透镜在体外的吸水和失水情况。 2、探究准分子激光切削是否会得到理想的平行透镜或者凹透镜。 3、探究准分子切削后会不会影响角膜基质透镜的透明性和微结构。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

济南明水眼科医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者本人有摘镜愿望，对手术效果有合理的期望值。 2.年龄17-35周岁； 3.屈光状态稳定,两年内每年近视屈光度数增长不超过0.5D； 4.屈光度数: 等效球镜度-3.00D至-8.00D,柱镜度数≤1.00D； 5.瞳孔直径：明瞳≤5cm，暗瞳≤8cm； 6.停戴软性角膜接触镜至少10天、硬性角膜接触镜至少1个月,角膜塑形镜停戴３个月以上。；

排除标准

1.存在圆锥角膜、青光眼、影响视力的白内障、视网膜色素变性、视网膜脱离、严重干眼、眼部活动性炎症或严重的眼附属器病变（眼睑缺损或变形）； 2.弱视； 3.中央角膜厚度（central corneal thickness, CCT）<460μm和剩余角膜厚度（residual corneal thickness, RCT）小于术前角膜厚度的50%； 4.患糖尿病、免疫性及胶原性疾病、瘢痕体质等影响术后愈合的疾病； 5.患有焦虑或抑郁等精神性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南明水眼科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250200

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