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【ChiCTR2500110655】小脑顶核电刺激(FNS)联合经皮迷走神经刺激(tVNS)对植物状态患者意识障碍的临床效果

基本信息
登记号

ChiCTR2500110655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

小脑顶核电刺激(FNS)联合经皮迷走神经刺激(tVNS)对植物状态患者意识障碍的临床效果

试验专业题目

小脑顶核电刺激(FNS)联合经皮迷走神经刺激(tVNS)对植物状态患者意识障碍的临床效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨小脑顶核电刺激(FNS)与经皮迷走神经刺激(tVNS)联合应用对植物状态患者意识恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由护士通过随机数字表法产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PVS的诊断标准; 2.年龄在18-80岁; 3.首次出现PVS; 4.PVS持续时间超过1个月; 5.患者家属允许患者参与本研究,配合医生治疗,并允许收集和测量指标; 6.有家属或授权人员签署知情同意书以纳入本研究。;

排除标准

1.出现发热、电解质紊乱和不稳定的生命体征; 2.患有晚期恶性肿瘤或在前6个月接受过放疗或化疗; 3.植入过可植入式电子设备(例如心脏起搏器); 4.颅内有金属植入物; 5.处于妊娠期; 6.有局部皮肤损伤或炎症; 7.颅内压升高; 8.患有严重心脏病; 9.经历过急性大面积脑梗死; 10.在治疗区域内植入过含金属部件的装置。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院烟台附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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