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【ChiCTR2600116605】基于脑机接口技术康复训练改善脑卒中运动功能的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于脑机接口技术康复训练改善脑卒中运动功能的有效性研究

试验专业题目

基于脑机接口技术康复训练改善脑卒中运动功能的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价与常规康复策略相比，基于脑机接口的康复策略在随机化后4周改善患者肢体运动功能的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组内不参与试验对象招募以及数据采集试验实施和术后随访人员，采用计算机随机数生成器按1:1生成随机数字，一组为试验组一组为对照组。

盲法

对患者、负责干预的医生、以及结局指标评估者设盲。

试验项目经费来源

山东省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-19

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁＜年龄≤80岁； 2. 经MRI或CT确诊的缺血性卒中； 3. 脑卒中后1周-24个月； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1.简明精神状态检查量表评分（MMSE ）<17分； 2.有癫痫病史受试者； 3.存在感觉障碍或幻觉的患者； 4.择期行颈内动脉剥脱术，取栓、溶栓等受试者； 5.失用症患者; 6.失认症患者; 7.合并其他可能干扰运动功能的疾病； 8.伴有严重心肺疾病、病情较重、生命体征不平稳等增加受试者风险的相关疾病； 9. 妊娠或哺乳期； 10.正在参与其他干预性研究，研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院烟台附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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