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【ChiCTR2500103502】静脉注射利多卡因在无痛胃肠镜肥胖患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103502

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖患者无痛胃镜检查

试验通俗题目

静脉注射利多卡因在无痛胃肠镜肥胖患者中的应用

试验专业题目

静脉注射利多卡因在无痛胃肠镜肥胖患者中的应用

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264100

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在评估静脉注射利多卡因作为辅助麻醉方案在肥胖患者无痛胃肠镜检查中的安全性和有效性，以优化麻醉效果并减少术中及术后并发症风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名与后续研究不相关的研究者采用计算机生成的随机数字表，将患者随机分至A组和B组。

盲法

患者与内镜操作医师均对分组信息不知情（双盲），仅麻醉实施者可能知晓药物类型，但未参与数据收集或结果评估，以减少实施偏倚。

试验项目经费来源

滨州医学院烟台附属医院

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-02-16

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级II-III级，BMI≥30，性别不限，年龄26-72岁的患者；

排除标准

ASA分级>III级，有麻醉药物过敏史，听力障碍、阿尔茨海默病等各种原因引起的交流障碍，严重心、肺、肝、肾等功能异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院烟台附属医院

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研究负责人邮编

264100

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