ChiCTR2600135788
尚未开始
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2026-11-02
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依托咪酯诱发的肌阵挛（静脉麻醉药相关肌阵挛）；拟行无痛胃肠镜检查患者的麻醉相关并发症
丙泊酚与依托咪酯混合液不同抽药顺序对无痛胃肠镜检查中肌阵挛发生率影响的随机对照研究
丙泊酚与依托咪酯混合液不同抽药顺序对无痛胃肠镜检查中肌阵挛发生率影响的随机对照研究
本研究旨在比较在同一注射器内混合丙泊酚与依托咪酯时，不同抽药顺序（先抽丙泊酚 vs 先抽依托咪酯）对无痛胃肠镜检查中肌阵挛发生率的影响。主要目的：验证"先抽丙泊酚后抽依托咪酯"是否比"先抽依托咪酯后抽丙泊酚"能显著降低肌阵挛发生率。次要目的：比较两组肌阵挛严重程度、血流动力学稳定性、注射痛、麻醉诱导与苏醒时间、患者及医务人员满意度，并探索血压轨迹与肌阵挛的关联。
随机平行对照
上市后药物
由负责统计人员使用SAS 9.4软件生成区组随机序列（区组大小4、6、8随机排列）。
对评估者设盲
无锡市卫健委
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60
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2026-11-01
2026-12-31
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1. 年龄 18~65 岁 2. ASA 分级 I~III 级 3. 拟行无痛胃镜或无痛肠镜检查 4. 体重指数（BMI）18.5~30 kg/m^2 5. 签署知情同意书；
请登录查看1. 对丙泊酚、依托咪酯、大豆油或鸡蛋过敏 2. 严重心血管疾病（NYHA III~IV 级、严重心律失常） 3. 严重肝肾功能不全（Child-Pugh B/C 级、肌酐清除率<30 ml/min） 4. 神经系统疾病（癫痫、帕金森病、肌张力障碍等） 5. 长期使用苯二氮卓类或阿片类药物 6. 妊娠或哺乳期女性 7. 术前 24 小时内使用过镇静或镇痛药物 8. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况；
请登录查看无锡市第二人民医院
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