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【ChiCTR2500115099】透明帽辅助内镜下硬化剂治疗三度内痔的疗效及长短针注射对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

透明帽辅助内镜下硬化剂治疗三度内痔的疗效及长短针注射对比研究

试验专业题目

透明帽辅助内镜下硬化剂治疗三度内痔的疗效及长短针注射对比研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究，比较长针及短针透明帽辅助内镜下硬化术治疗三度内痔出血和脱垂的疗效，并系统评估CAES对内痔患者肛直肠功能、生活质量及心理状态的综合影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2027-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入根据Goligher 分类法的三度内痔患者； 2.经饮食及药物等保守治疗无效； 3.拟接受CAES治疗三度内痔的出血和/或脱垂； 4.对聚桂醇硬化剂无过敏史； 5.愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.合并外痔或者混合痔者; 2.合并肛裂、肛瘘、肛周脓肿、嵌顿、血栓、溃疡等并发症或既往有肛肠手术史; 3.炎症性肠病； 4.合并严重心肺疾病或严重肝肾疾病者及严重凝血功能障碍者; 5.妊娠期妇女、盆腔放化疗史； 6.对聚桂醇硬化剂过敏者; 7.临床资料不完整或失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属中心医院(无锡市第二人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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