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【CTR20130055】复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

CTR20130055

试验状态

已完成

药物名称

复方聚甲酚磺醛栓

药物类型

化药

规范名称

聚甲酚磺醛盐酸辛可卡因栓

首次公示信息日的期

2014-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

复方聚甲酚磺醛栓有效性和安全性评价

试验专业题目

复方聚甲酚磺醛栓与复方角菜酸酯栓平行对照治疗内痔随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250101

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价复方聚甲酚磺醛栓治疗内痔的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-10-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医诊断标准的I、II期内痔或混合痔的内痔部分；

排除标准

1.不符合西医内痔诊断标准和中医辨证标准者；

2.痔合并肛瘘、肛周脓肿者、直肠肿瘤、肠道感染或伴有腹泻的患者；

3.患有直肠息肉、肛乳头瘤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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