CTR20252515
已完成
利多卡因丙胺卡因气雾剂
化学药
利多卡因丙胺卡因气雾剂
2025-07-10
企业选择不公示
/
本品适用于治疗成年男性原发性早泄
利多卡因丙胺卡因气雾剂药代动力学和安全性Ⅰ期研究
评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康男性受试者单次给药的药代动力学和安全性Ⅰ期研究
230088
主要目的 以Recordati Ireland Ltd. 持证的利多卡因丙胺卡因气雾剂（商品名：Fortacin®）为参比制剂，以安徽杰玺医药有限公司提供的利多卡因丙胺卡因气雾剂为受试制剂，进行中国健康男性受试者单次给药药代动力学（PK）特征对比研究。 次要目的 评价参比制剂和受试制剂在中国健康男性受试者中单次给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-08-24
2025-09-09
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对利多卡因、丙胺卡因以及相关辅料有既往过敏史者，或对酰胺型局部麻醉剂（如：甲哌卡因、布比卡因、依替卡因和罗哌卡因等）药物过敏者；
2.既往有运动系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、循环系统及精神类疾病等慢性疾病史或严重疾病史者；
3.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310000
杭州市第一人民医院的其他临床试验
- 评价WD-890片治疗轻中度斑块型银屑病有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 评价 DA-302168S 片在不同程度肝功能损害和肝功能正常试验参与者中的试验
- 玛巴洛沙韦干混悬剂生物等效性试验
- SHCW-8602片I期临床研究
- HLK-5003涂膜剂在轻、中度甲真菌病患者中的I期临床研究
- 超声引导下内镜腕横韧带松解术与超声引导下糖皮质激素注射治疗腕管综合征的疗效研究：一项前瞻性随机对照研究
- 厄贝沙坦与左旋氨氯地平的药物相互作用研究
- 一项对比rhTPO和曲拉西利在实体瘤的血小板减少症（CTIT）二级预防的有效性和安全性的单中心、随机、对照、开放标签II期临床研究
- 脑部疾病颅脑超声影像标志物研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- HCXT-2001片（A）在中重度斑块状银屑病参与者的Ⅰ期临床研究
- 一项评价LT-002-158片在中重度特应性皮炎成年患者中有效性和安全性的II期临床研究
- 推注富马酸泰吉利定对比舒芬太尼对宫腔镜手术患者围术期安全性和有效性随机对照、双盲临床研究
- 基于平台式框架的前庭疾病预防治疗真实世界多臂研究
- 腹部四级手术患者术后急性肾损伤风险预测模型研究
- 评价NN2802的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药和多次给药研究
- HXN5003注射液治疗特应性皮炎I期临床研究
- 杭州ALS队列（HZALS队列）——肌萎缩侧索硬化临床队列构建及特征研究
- 以注射用紫杉醇聚合物胶束为基础的化疗方案治疗二线及以后转移性胰腺癌的安全性和有效性Ⅱ期临床研究
- SOFA与新版SOFA2评分预测脓毒症相关多器官损害患者28天全因死亡率的一项多中心回顾性研究
山东诚创蓝海医药科技有限公司/蓬莱诺康药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
利多卡因丙胺卡因气雾剂相关临床试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 评价利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗成年男性原发性早泄患者有效性和安全性的随机、双盲、阳性药及安慰剂对照、多中心临床研究
- 评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康女性受试者单次给药的药代动力学和安全性研究
- 评价利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康男性受试者单次给药的药代动力学和安全性研究
- 女性人体药代动力学研究
- 男性人体药代动力学研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅲ期临床试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗成年男性原发性早泄的临床试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂治疗成年男性原发性早泄有效性和安全性的验证性临床试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂药代动力学和安全性Ⅰ期研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康女性受试者是安全性、耐受性和药代动力学I期研究。
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂药代动力学和安全性Ⅰ期研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂在中国健康男性受试者是安全性、耐受性和药代动力学I期研究。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29