CTR20131865
已完成
复方醋酸氢化可的松泡沫剂
化学药
复方醋酸氢化可的松泡沫剂
2014-05-07
企业选择不公示
/
肛门周围的皮质激素敏感性皮肤病的炎症和瘙痒
复方醋酸氢化可的松气雾剂临床研究方案
复方醋酸氢化可的松气雾剂治疗肛周疼痛和瘙痒的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
250101
比较复方醋酸氢化可的松气雾剂与安慰剂在治疗肛周疼痛和瘙痒的疗效和副作用,初步评价复方醋酸氢化可的松气雾剂的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 226 ;
/
2006-05-10
否
1.年龄在18岁~65岁,男女不限。;2.患有肛门湿疹或者肛门瘙痒等并有肛周疼痛、瘙痒症状者。;3.自愿受试,并签署知情同意书。;
请登录查看1.肛漏、肛周脓肿、肛管或肛门恶性肿瘤、内痔、混和痔患者。;2.有糖尿病、柯兴氏综合症等内分泌疾病患者,或有严重的免疫功能低下的患者。;3.孕妇及哺乳期妇女或计划在研究期妊娠的妇女。;4.肝、肾功能检查异常,ALT>正常值上限的2倍、Cr>135μmol/L。;5.造血系统、神经系统异常者。;6.精神病患者,不能合作者。;
请登录查看中日友好医院
100029
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