CTR20132523
已完成
奥卡西平胶囊
化药
奥卡西平胶囊
2014-02-26
企业选择不公示
抗癫痫
奥卡西平胶囊与奥卡西平片剂临床研究报告
奥卡西平胶囊与片剂人体生物等效性试验研究
250101
采用三制剂、三周期的3×3拉丁方设计自身对照试验方法，对山东诚创医药技术开发有限公司与山东京卫制药有限公司研制的奥卡西平胶囊(试验药C)和奥卡西平片（试验药T）与瑞士Novatris Pharma Stain AG（诺华）生产的奥卡西平片剂(曲莱片)（参比制剂R）进行人体生物等效性比较研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2005-04-15
是
1.健康男性，年龄18～40岁，身高170±10cm，体重不超过标准体重±10%kg。；2.全面健康体检合格，肝、肾功能、血常规、血压及心电图检查正常。；3.充分了解试验内容后自愿受试并签署知情同意书。；
请登录查看1.有药物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者。；2.既往有肝、肾疾病者。；3.嗜烟、酒者。；4.试验前一月内曾参加其它药物试验者。；5.试验前三月内用过已知对脏器有损害的药物者。；
请登录查看重庆医科大学附属第一医院国家新药临床研究基地
400016
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