【ChiCTR2600126954】水乐檬辅助改善儿童急性上呼吸道病毒感染症状及促进恢复的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126954

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-21

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童急性上呼吸道感染

试验通俗题目

水乐檬辅助改善儿童急性上呼吸道病毒感染症状及促进恢复的临床研究

试验专业题目

水乐檬辅助改善儿童急性上呼吸道病毒感染症状及促进恢复的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估在标准化对症治疗基础上，每日两次饮用“金豆芽钙铁锌水乐檬”(150ml/次)，连续5天，能否缩短3-12岁急性上呼吸道感染儿童的核心症状持续时间。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者向法定监护人详细解释研究内容，并对8周岁及以上儿童进行单独告知，充分尊重其个人意愿

盲法

单盲

试验项目经费来源

水乐檬辅助改善儿童急性上呼吸道病毒感染症状及促进恢复的临床研究

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在3-12周岁（包含两端），性别不限，其法定监护人及8周岁以上儿童本人均需签署知情同意书。本研究主要纳入处于疾病急性期、仅接受基础对症支持治疗或尚未接受系统性干预的患儿。 2.符合《诸福棠实用儿科学》（第九版）中关于急性上呼吸道感染的临床诊断标准，且自症状首次出现起算，病程不超过48小时。（3）入组时必须伴有发热（腋下温度≥37.5℃）以及至少一项其他上呼吸道感染核心症状（如咳嗽、鼻塞、流涕或咽痛）。 3.入组时必须伴有发热（腋下温度≥37.5℃）以及至少一项其他上呼吸道感染核心症状（如咳嗽、鼻塞、流涕或咽痛）。 1.年龄在3-12周岁（包含两端），性别不限，其法定监护人及8周岁以上儿童本人均需签署知情同意书。本研究主要纳入处于疾病急性期、仅接受基础对症支持治疗或尚未接受系统性干预的患儿。2.符合《诸福棠实用儿科学》（第九版）中关于急性上呼吸道感染的临床诊断标准，且自症状首次出现起算，病程不超过48小时。（3）入组时必须伴有发热（腋下温度≥37.5℃）以及至少一项其他上呼吸道感染核心症状（如咳嗽、鼻塞、流涕或咽痛）。3.入组时必须伴有发热（腋下温度≥37.5℃）以及至少一项其他上呼吸道感染核心症状（如咳嗽、鼻塞、流涕或咽痛）。；

排除标准

1.符合重型/危重型早期预警指标：儿童危重症评分（PEWS）≥4分。 2.明确或高度怀疑为细菌感染，需立即使用抗菌药物者； 3.合并严重基础疾病（如先天性心脏病、免疫缺陷病、慢性肝肾疾病、糖尿病等）。 4.对柑橘类水果或试验饮品任何成分过敏者。 5.入组前24小时内已服用其他维生素C补充剂或电解质饮料。 6.筛选前 30 天内参加过其他临床研究者。 7.研究者认为不适宜参加本临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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