CTR20190322
已完成
复方一枝蒿颗粒
中成药
复方一枝蒿颗粒
2019-02-22
企业选择不公示
/
儿童急性上呼吸道感染(乃孜来型)
复方一枝蒿颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染临床试验
复方一枝蒿颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染(乃孜来型)的有效性和安全性的随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验
830013
初步评价复方一枝蒿颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2019-08-22
2021-04-17
否
1.符合儿童急性上呼吸道感染的西医诊断标准；2.维医辨证为乃孜来型；3.年龄6～9周岁(包括6周岁和9周岁)，性别不限；4.病程在48h以内，37.2℃＜体温≤38.5℃；5.法定监护人自愿签署知情同意书；
请登录查看1.本次发病后已接受其他抗病毒药、抗生素等治疗上呼吸道感染药物者；2.血白细胞总数(WBC)或中性粒细胞(N)＞参考值上限(ULN)；3.合并会厌炎、化脓性扁桃体炎、中耳炎、喉炎等危险度较高的上呼吸道疾病者；4.合并支气管炎、肺炎等下呼吸道感染者；5.反复呼吸道感染者；6.过敏性鼻炎者；7.既往癫痫或热性惊厥病史者；8.合并其他心血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病者；9.精神疾病者；10.重度营养不良者；11.过敏体质或对试验用药及其组成成分过敏者；12.近3个月内参加过其他临床试验者；
请登录查看湖北省中医院;湖北省中医院
430060;430060
全球上市
行业参考
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