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CTR20210690
主动暂停(根据CDE沟通交流会意见修订临床试验方案)
醒脑库克亚片
中药
醒脑库克亚片
2021-04-02
企业选择不公示
/
有先兆或无先兆偏头痛
评价醒脑库克亚片治疗偏头痛的有效性和安全性研究
评价醒脑库克亚片治疗有先兆或无先兆偏头痛(异常粘液质型)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
830013
评价醒脑库克亚片治疗有先兆或无先兆偏头痛(异常粘液质型)有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 3 ;
2021-04-28
/
否
1.符合有先兆偏头痛或无先兆偏头痛西医诊断标准;
请登录查看1.其他原发性头痛,如紧张型头痛、三叉自主神经性头痛等;以及各类继发性头痛,如缘于头颈部损伤的头痛、缘于头颈部血管病变的头痛、缘于非血管性颅内急性的头痛等;痛性脑神经病、其他面部疼痛和其他类头痛;
2.特殊类型的偏头痛,如眼肌麻痹型偏头痛、偏瘫型偏头痛、基底动脉型偏头痛等;
3.试验前3个月每月平均头痛时间≥15天者;
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071000
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