CTR20244963
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通阻合牙日仙拜尔片
中成药
通阻合牙日仙拜尔片
2024-12-31
企业选择不公示
/
便秘（异常胆液质型）
通阻合牙日仙拜尔片治疗便秘（异常胆液质型）的Ⅱ期临床试验
评价通阻合牙日仙拜尔片治疗便秘（异常胆液质型）的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照II期临床试验
830013
1.探索通阻合牙日仙拜尔片治疗便秘（异常胆液质型）的有效性； 2.探索通阻合牙日仙拜尔片治疗便秘（异常胆液质型）的最佳剂量及疗程； 3.观察通阻合牙日仙拜尔片临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-05
/
否
1.受试者必须满足以下所有入选标准方可进入7天导入期：；2.符合便秘诊断标准；
请登录查看1.具有以下任何一项的受试者不能进入治疗期：；2.经研究者诊断由肠道器质性病变（如梗阻性疾病、消化道肿瘤、炎症性肠病、肠粘连、肠结核等）所致的便秘或严重肛门器质性病变引起排便障碍者；
3.经研究者诊断由其它全身器质性疾病导致便秘者，如先天性巨结肠、神经性疾患（如自主神经病变、脑血管疾病等）、精神障碍、代谢内分泌疾患【如甲状腺功能减退、糖尿病（空腹血糖＞8.6mmol/L或已经出现了糖尿病并发症）等】、肌肉疾病（如淀粉样变性、皮肌炎等）等；
4.经研究者判定不能排除药物相关性便秘者，如抗抑郁药、抗癫痫药、抗组胺药、抗震颤麻痹药、抗精神病药、解痉药、钙拮抗剂、利尿剂、单胺氧化酶抑制剂、阿片类药、拟交感神经药、含铝或钙的抗酸药、钙剂、铁剂、非甾体消炎药等；
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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