CTR20210975
主动暂停（根据CDE沟通交流反馈意见修订临床试验方案）
苏孜阿甫片
中成药
苏孜阿甫片
2021-05-12
企业选择不公示
/
稳定期白癜风
评价苏孜阿甫片治疗稳定期白癜风的有效性和安全性研究
评价苏孜阿甫片治疗稳定期白癜风（甜味黏液质型或涩味黏液质型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
830013
（1）以安慰剂对照，验证以VASI为指标评价苏孜阿甫片治疗稳定期白癜风的有效性。 （2）观察苏孜阿甫片用于稳定期白癜风的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 248 ；
国内: 1 ；
2021-05-21
/
否
1.符合稳定期白癜风的西医诊断标准；
请登录查看1.某些皮疹消退后遗留之色素脱失，贫血痣，白化病，以及其他综合征引起白斑，老年性白斑，无色素性痣，日光性白斑等；
2.合并心、肝、肾、造血及代谢系统严重原发性疾病和精神病患者，以及结核患者；
3.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤，既往如果患有子宫颈原位癌、非黑色素的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]但是已经治愈，是可以参加本研究的 ；
请登录查看贵州中医药大学第一附属医院
550000
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