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首页 临床进展 AECOPD I号方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、安慰剂平行对照、双盲、单中心临床试验研究

【ChiCTR2200061743】AECOPD I号方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、安慰剂平行对照、双盲、单中心临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重

试验通俗题目

AECOPD I号方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、安慰剂平行对照、双盲、单中心临床试验研究

试验专业题目

基于AECOPD中医病机规律的AECOPD I号方抗炎祛痰作用的临床转化与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在为AECOPD I号方的抗炎祛痰作用和临床疗效提供高质量的循证医学证据，推动AECOPD I号方广泛应用于临床提高急诊AECOPD救治成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由试验负责人利用SPSS软件设定规定种子数（Fixed value）（2013）自动生成。

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省科学技术厅（申请审批中）

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2022年GOLD指南AECOPD的诊断标准； 2. 急性加重在3天以内的以急诊入院的住院患者； 3. 年龄在18～80岁； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 病情极为严重需要行有创机械通气患者； 2. 合并严重肿瘤、不稳定冠心病、肝肾功能异常、脑血管意外等疾病； 3. 已知或疑似酒精或药物滥用史者； 4. 患者精神障碍，无法积极配合治疗； 5. 有严重的智力或认知障碍的患者； 6. 对本试验药物有过敏史者； 7. 近7天内有饮酒史者； 8. 近3个月内参加过其他临床试验者； 9. 研究者判定不适合参与本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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