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【ChiCTR2000039617】研究者撤消 一项理脾固本汤治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039617

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

研究者撤消 一项理脾固本汤治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床试验

试验专业题目

一项理脾固本汤治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

理脾固本汤治疗肠易激综合征的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医IBS诊断标准且分型属腹泻为主型及符合中医肝郁脾虚证、脾胃虚弱证、肝郁气滞证者均可纳入试验病例。 ②愿意签署知情同意书者。 ③年龄在18～65岁。；

排除标准

①妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。 ②肠道器质性疾病，如炎症性肠病、肠结核、结肠息肉； ③严重心脑血管系统、肝、肾、造血系统疾病以及肿瘤等患者； ④有消化道手术记录报告； ⑤严重原发性疾病及精神病患者； ⑥有过敏史或受试期间有药物及食物过敏者； ⑦未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 ⑧研究者认为不宜进行此项临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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