CTR20223440
已完成
OPS-2071片
化学药
OPS-2071片
2023-01-03
企业选择不公示
腹泻型-肠易激综合征（IBS-D）
不同剂量OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征的II期临床试验
一项评价不同剂量OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
100010
评价OPS-2071 50 mg、100 mg、200 mg每日2次（BID）给药与安慰剂治疗IBS-D的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 87 ；
2023-08-02
2025-01-08
否
1.能充分理解并愿意遵守试验流程，自愿参加本试验并签署知情同意书；2.签署知情时，18≤年龄≤65岁的受试者；
请登录查看1.筛选前14天内受试者伴有消化道报警症状，如便血、粪便隐血试验阳性、贫血、腹部包块、腹水、发热、不明原因体质量减轻、夜间腹泻；
2.既往明确诊断患有消化系统器质性疾病者，如炎症性肠病、肠结核、肠道息肉（息肉≤0.3cm或息肉切除时间≥15天除外）、肠道憩室、肠道肿瘤等，或者目前仍合并消化性溃疡、感染性腹泻者；
3.既往明确诊断影响消化系统功能疾病者，如未控制的甲状腺功能亢进或减退、慢性肾功能不全、自身免疫性疾病、糖尿病、神经（如神经性厌食症等）或严重的精神系统疾病（如重度抑郁或重度焦虑）等；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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