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首页 临床进展 慢阻肺急发方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、对照、单中心临床试验研究

【ChiCTR2200058145】慢阻肺急发方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、对照、单中心临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058145

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病急性加重

试验通俗题目

慢阻肺急发方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、对照、单中心临床试验研究

试验专业题目

慢阻肺急发方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、对照、单中心临床试验研究

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临床试验信息
试验目的

论证慢阻肺急发方的抗炎祛痰作用和临床疗效（改善症状和肺功能、减轻肺部炎症、减少抗生素用量、缩短住院时间等），从而有效控制急性加重期病情，以此形成循证医学证据，推动慢阻肺急发方广泛应用于临床以提高急诊AECOPD救治成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验负责人利用SPSS软件设定规定种子数（Fixed value）（2013）自动生成。

盲法

本研究不设盲，为开放性研究（中药汤剂有色有味）。

试验项目经费来源

贵州省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

60;123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2022年GOLD指南AECOPD的诊断标准； 2.急性加重在3天以内的以急诊入院的住院患者； 3.年龄在18～80岁； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.病情极为严重需要行有创机械通气患者； 2.合并严重肿瘤、不稳定冠心病、肝肾功能异常、脑血管意外等疾病； 3.已知或疑似酒精或药物滥用史者； 4.患者精神障碍，无法积极配合治疗； 5.有严重的智力或认知障碍的患者； 6.对本试验药物有过敏史者； 7.近3个月内参加过其他临床试验者； 8.研究者判定不适合参与本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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