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【CTR20213412】痰热清胶囊治疗轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重期的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20213412

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

痰热清胶囊

药物类型

中药

规范名称

痰热清胶囊

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

CXZL2101002

靶点

/

适应症

轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重

试验通俗题目

痰热清胶囊治疗轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重期的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

痰热清胶囊治疗轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201401

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价痰热清胶囊治疗轻中度慢性阻塞性肺疾病急性加重期的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-01-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18岁（含）～75岁（含），性别不限；

排除标准

1.合并有活动性结核病、真菌感染、肿瘤、支气管哮喘、支气管扩张伴感染、肺纤维化及其他肺部原发性疾病；

2.合并严重心功能不全者（心功能 3 级以上）；

3.合并严重心、肝、肾、消化和造血系统等原发性疾病者，肝、肾功能不全（ALT/AST/Cr大于正常值上限1.5倍），精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院;河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000;450000

联系人通讯地址
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