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首页 临床进展 痰热清口服液用于中重度普通感冒（风热证）有效性和安全性的确证性临床试验

【CTR20190321】痰热清口服液用于中重度普通感冒（风热证）有效性和安全性的确证性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20190321

试验状态

主动暂停（本项目未入组受试者，与CDE沟通后对方案进行了修改，重新进行信息登记，登记号为CTR20200966）

药物名称

痰热清口服液

药物类型

中药

规范名称

痰热清口服液

首次公示信息日的期

2019-02-28

临床申请受理号

X0407563

靶点

/

适应症

普通感冒（风热证）

试验通俗题目

痰热清口服液用于中重度普通感冒（风热证）有效性和安全性的确证性临床试验

试验专业题目

以普通感冒所有症状消失时间为主要疗效指标，评价痰热清口服液用于普通感冒（风热证）的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201401

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价痰热清口服液对普通感冒（风热证）的患者临床疗效及其作用特点，并对其安全性进行评价。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 270 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒的西医诊断标准；

排除标准

1.伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎、肺炎及胸部X线片显示肺部炎症病变等疾病者；

2.合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病；心电图提示异常且有临床意义者；

3.体温≥39℃者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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