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【CTR20150859】病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150859

试验状态

已完成

药物名称

病毒宁滴剂

药物类型

中药

规范名称

病毒宁滴剂

首次公示信息日的期

2015-12-31

临床申请受理号

CZL97135

靶点

/

适应症

普通感冒（风热证）

试验通俗题目

病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）评价其有效性和安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510405

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性，同时初步探索该药抗病毒效果，为Ⅲ期临床设计提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-07-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医普通感冒诊断标准；

排除标准

1.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和中药）；

2.白细胞、中性分类超过参考值上限（ULN）；

3.合并气管-支气管炎、鼻窦炎、病毒性咽-喉炎、肺炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300100

联系人通讯地址
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