CTR20251047
已完成
柴葛退热口服液
中药
柴葛退热口服液
2025-03-27
企业选择不公示
/
急性上呼吸道感染普通感冒(风热证)
评价柴葛退热口服液治疗风热症Ⅲ期研究
评价柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒(风热证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
225441
(1) 确证柴葛退热口服液治疗急性上呼吸道感染普通感冒(风热证)的有效性。 (2) 评价柴葛退热口服液临床应用的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ;
国内: 481 ;
2025-05-29
2026-01-15
否
1.年龄≥18 周岁且≤65 周岁;
请登录查看1.合并流感、化脓性扁桃体炎、急性咽结膜炎、急性病毒性或疱疹性咽炎、急性病毒性或疱疹性喉炎、急性气管-支气管炎、肺炎者;
2.患有慢性呼吸道疾病(如慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等)、哮喘、肺结核者;
3.血常规检查白细胞总数或中性粒细胞百分比超过正常值上限者;
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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