【ChiCTR2600130674】百龄福营养素方案治疗更年期或绝经综合征的随机、双盲、对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130674

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-23

临床申请受理号

靶点

适应症

更年期/绝经综合征

试验通俗题目

百龄福营养素方案治疗更年期或绝经综合征的随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

百龄福营养素方案治疗更年期或绝经综合征的随机、双盲、对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

以安慰剂为平行对照，探索百龄福营养素方案干预 4 周后在更年期/绝经综合征的疗效、安全性和临床试验可行性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以 SAS 软件（9.4 或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别

盲法

双盲

试验项目经费来源

百龄福（上海）生命科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=45 岁，<=60 岁； 2.符合更年期/绝经综合征诊断标准，且围绝经期评定量表（Menopause Rating Scale，MRS）>=9 分； 3.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。 1.年龄>=45 岁，<=60 岁；2.符合更年期/绝经综合征诊断标准，且围绝经期评定量表（Menopause Rating Scale，MRS）>=9 分；3.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.近 3 个月内接受过改善更年期综合征症状的相关激素类治疗； 2.经研究者评判需要采用激素替代治疗； 3.合并有心血管疾病（高血压病、血液病、心脏病等）、内分泌疾病（糖尿病、甲亢等）或肝肾功能相关疾病； 4.已确诊生殖器官相关良恶性疾病（内膜癌、卵巢癌、宫颈病变等）；乳腺相关良恶性疾病（乳腺癌、乳腺囊性病）或自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮）； 5.绝经后不明原因阴道出血； 6.严重精神疾病的诊断，如抑郁症或焦虑症，或目前正在服用精神药物； 7.目前正在参与其他临床试验； 8.研究者认为不适合本试验的其他病例；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话

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