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【ChiCTR2200065921】坐式八段锦对老年心力衰竭影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

坐式八段锦对老年心力衰竭影响的临床研究

试验专业题目

坐式八段锦对老年心力衰竭影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证明坐式八段锦可提高老年心力衰竭患者生存质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者将按1：1的比例随机分入八段锦组和对照组。同时将分组信息密封在不透明的信封内。受试者在无目的情况下被招募。打开信封后，研究者将获得受试者的序号，受试者获得分组信息。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.符合慢性心力衰竭诊断标准（参照2022年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA)/美国心衰学会（HFSA）发布的心力衰竭（心衰）管理指南)； 3.心功能NYHA分级为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级（参照纽约心脏病学会发布的NYHA分级）； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.CHF病情严重或者其他原因限制活动者； 2.处于CHF急性发作期； 3.高血压控制不佳（收缩压≥160mmHg和（或）舒张压≥100mmHg）； 4.静息状态心率超过100次/分，或合并恶性心律失常（阵发性室性心动过速）； 5.合并严重肝、肾功能不全； 6.合并严重慢阻肺、肺心病或呼吸衰竭患者； 7.合并精神病、中度神经官能症者； 8.合并严重造血系统、肿瘤等严重原发性疾病； 9.近3个月内练习中医传统功法（如太极拳、五禽戏等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第一中医院

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