CTR20252402
已完成
BR005-036C片
化药
BR005-036C片
2025-06-18
企业选择不公示
成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作
BR005-036C片剂四种处方的相对生物利用度研究
一项评估健康受试者空腹条件下口服四种BR005-036C片剂的相对生物利用度研究
201315
评估空腹条件下口服相同剂量的片剂B、片剂C、片剂D与片剂A相比，在健康成年受试者中的相对生物利用度
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2025-07-02
2025-07-29
否
1.年龄为18周岁以上的男性和女性健康受试者（包括18周岁）；2.男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg；体质指数（BMI）为 19.0~26.0kg/m2（包括临界值）；
请登录查看1.既往存在过敏史或属于过敏体质，或经研究者判断已知或疑似对研究药物或其辅料过敏者；
2.有药物滥用史或尿药滥用筛查阳性者；
3.不同意自首次给药前48小时至试验结束期间不摄入任何含咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料；
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311202
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