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【ChiCTR2600122744】基于感觉统合理论的老年髋部骨折术后谵妄预防多感官刺激方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600122744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

髋部骨折术后谵妄

试验通俗题目

基于感觉统合理论的老年髋部骨折术后谵妄预防多感官刺激方案的构建及应用

试验专业题目

老年髋部骨折患者术后谵妄预防多感官刺激方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将构建以“感觉统合理论”为指导的老年髋部骨折术后谵妄预防多感官刺激方案并应用于骨科髋部骨折术后患者,有望降低患者谵妄发生率、严重程度,改善患者睡眠质量,缩短住院时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配方案由不参与患者招募与结局评价的研究人员使用统计软件SPSS 25.0生成随机数字序列,将符合纳入标准的患者按1:1比例随机分配至实验组与对照组

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委员会(HB2023037)、无锡市护理协会(Z202302)和无锡科技协会(KX-24-B12)

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-18

试验终止时间

2027-04-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学检查(X线或CT)明确诊断为髋部骨折,符合髋部骨折相关诊断标准; 2.接受髋部骨折手术治疗(包括髋关节置换术、髋关节保留手术、内固定术); 3.年龄 ≥ 60岁; 4.患者或其法定监护人知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

1.合并其他严重的疾病(如:心、肺功能衰竭、恶性肿瘤等); 2.经评估存在智力障碍、认知障碍、语言或书面沟通障碍等问题,无法完成调查研究; 3.术后直接转入ICU的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
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