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【ChiCTR2500112745】基于血管内皮细胞抗炎探讨中风促通灸对缺血性脑卒中患者的神经血管保护作用观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112745

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于血管内皮细胞抗炎探讨中风促通灸对缺血性脑卒中患者的神经血管保护作用观察

试验专业题目

基于血管内皮细胞抗炎观察中风促通灸对缺血性脑卒中患者的神经血管保护

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

缺血性脑卒中（Ischemic Stroke, IS）是微血管病变诱发微循环障碍，引起众多炎性反应、细胞因子等共同参与造成的病理损伤，为临床治疗的难点。艾灸改善血管内皮细胞功能、降低炎症水平疗效明确，内皮细胞是调节脑微循环和炎症免疫的关联点，是中风后脑功能恢复的要素，中风促通灸是张建斌教授对艾灸疗法的创新与延伸。通过临床试验探讨中风促通灸在改善IS炎症和微循环等方面的神经血管保护作用，为IS提供一种安全、有效、经济的艾灸治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机法。先将要纳入的74例患者依先后顺序编号：再从随机数字表中的任意行作为起点，得到一个随机数依次取其表中的系列数字，与纳入的患者编号配对，并列出样本的随机分配表格。以随机表的奇数代表治疗组，偶数代表对照组。每组患者37例。

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市中医药管理局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合上述中西医诊断标准； 2. 年龄范围为20–80岁，性别不限； 3. 病程在2周至6个月之间； 4. 伴有神经功能损伤，神志清楚，体征稳定，能够配合完成各项评估； 5. 知情同意并由本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 不符合诊断或纳入标准者； 2. 存在严重意识障碍、重度痴呆、言语障碍等无法沟通或描述病情者； 3. 合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能异常，或患有其他严重疾病急性期者； 4. 不能按研究要求配合，依从性差者； 5. 对艾灸过敏、恐惧或不耐受针灸者； 6. 正在参与其他临床试验者； 7. 治疗过程中失访者。凡符合上述任一项者，均予排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市第二人民医院

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