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【ChiCTR2600126629】学龄期哮喘患儿吸入性糖皮质激素用药依从的潜在类别分析及干预

基本信息
登记号

ChiCTR2600126629

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

学龄期哮喘患儿吸入性糖皮质激素用药依从的潜在类别分析及干预

试验专业题目

学龄期哮喘患儿吸入性糖皮质激素用药依从的潜在类别分析及干预

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临床试验信息
试验目的

验证干预方案的可行性与初步效果,为改善患儿用药依从性、控制哮喘提供科学工具

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

由一位不参与患儿招募、干预实施及结果评估的研究员助理使用Research Randomizer软件,为每一个风险层级独立生成一个区组长度为4或6的随机分配序列,并设置初始种子值以保证其过程可重复。

盲法

结局评估者和数据分析人员均对分组分配设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》的诊断标准 2.学龄期儿童,年龄7-12岁,接受ICS治疗≥1个月 3.非急性发作期,病程≥3个月 4.能够配合本研究,能理解简单问卷指令,能进行基本交流。 5.自愿参与本研究,并签署书面知情同意书。 1.符合《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》的诊断标准2.学龄期儿童,年龄7-12岁,接受ICS治疗≥1个月3.非急性发作期,病程≥3个月4.能够配合本研究,能理解简单问卷指令,能进行基本交流。5.自愿参与本研究,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.有严重智力或精神障碍 2.有严重心肺病发症 3.合并其他严重呼吸系统疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市儿童医院

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研究负责人邮编

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