ChiCTR2400092615
结束
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2024-11-18
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儿童龋齿
益生菌改善儿童龋齿（ECC）的研究
益生菌改善儿童龋齿（ECC）的研究
通过临床验证，为含有鼠李糖乳酪杆菌CCFM1070和唾液联合乳杆菌CCFM1215的产品（星鲨清口益生菌微泡片）用于改善低龄儿童ECC提供依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
运用SPSS 26.0统计软件，按病例数及随机比例分成随机数字分组表。
双盲，所有病人及所有参与治疗或临床评定的申办者及研究人员均不知道谁接受的是何种处理。
自筹
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31
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2024-08-03
2024-12-31
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实验过程能遵守相关规则，年龄：3-6岁； 1.乳牙均已长满； 2.最近一个月内未使用抗生素等抗菌类药物或含益生菌的可能引起口腔菌群发生变化的产品； 3.最近一个月内未使用含氟牙膏或接受氟化物治疗； 4.除患龋病外，无任何其他口腔疾病或全身性疾病； 5.ECC儿童的蛀牙、缺牙和补牙数（DMFT）≥6。 研究期间的生活方式保持不变且身体健康。；
请登录查看1. 不能在规定时间内进行复诊或明确表示退出实验， 2. 在干预及洗脱期因需要而使用抗生素，或食用含有益生菌的酸奶等。在志愿者招募前，由医生将研究内容详细告知志愿者监护人，征得他们的同意，并由监护人填写知情同意书。；
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