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首页 临床进展 二元视角下哮喘患儿及其主要照顾者家庭复原力提升干预方案的构建及应用

【ChiCTR2500110891】二元视角下哮喘患儿及其主要照顾者家庭复原力提升干预方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

二元视角下哮喘患儿及其主要照顾者家庭复原力提升干预方案的构建及应用

试验专业题目

二元视角下哮喘患儿及其主要照顾者家庭复原力提升干预方案的构建及应用

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临床试验信息
试验目的

将家庭复原力理论应用于哮喘领域，旨在构建符合国内实际情况的哮喘患儿家庭复原力干预方案，为哮喘患儿家庭复原力干预性研究的实施提供理论参考。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

按纳排标准招募中国无锡市儿童医院呼吸科门诊哮喘患儿为研究对象，采用随机数字表法随机分组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委中青年拔尖人才资助计划（BJ2023091）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

患儿纳入标准为： 1.符合相应哮喘的诊断标准； 2.患儿年龄>=6岁； 3.良好的语言表达能力； 4.经医师认定无身体活动及常规运动禁忌证。 主要照顾者纳入标准： 1.为患儿的主要日常照护者（父母/祖父母等），承担>=50%的照护责任； 2.与患儿共同生活>=1年，熟悉疾病管理过程； 3.无严重认知或语言障碍，能清晰表达自身体验。；

排除标准

患儿排除标准为： 1.合并其他严重慢性疾病（如先天性心脏病、肿瘤等）； 2.存在智力障碍或精神疾病影响沟通； 3.近期（6个月内）经历重大创伤事件（如亲人离世、父母离异等）。 主要照顾者排除标准为： 1.存在严重精神疾患或认知功能障碍； 2.非主要照护者（如临时保姆、亲戚短期代管）； 3.家庭处于危机状态（如家暴、经济破产等）。 其他排除： 1.家庭成员拒绝参与或中途退出干预； 2.患儿或照顾者因病情恶化无法完成研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属儿童医院(无锡市儿童医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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