ChiCTR2500095385
结束
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2025-01-07
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过敏性鼻炎
益生菌对常年性过敏性鼻炎的防治作用研究
益生菌对常年性过敏性鼻炎的防治作用研究
本试验以过敏性鼻炎患者为导向,旨在解决患者实际需求,以“减少用药、减少复发、缓解症状”为目的,以期获得能够有效缓解过敏性鼻炎的益生菌产品。
随机平行对照
其它
由本研究负责人用计算机通过简单随机法产生随机序列.
双盲,对试验参与者(病人)和研究者(医生)设盲
企事业单位委托项目
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60
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2023-04-10
2024-04-30
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个体必须符合以下所有标准才有资格参与试验: (1) 儿童对四种常见的常年性过敏原(尘螨、德国小蠊、动物皮屑、霉菌)至少有一种皮肤点刺试验(the skin prick test, SPT)呈阳性或特异性IgE水平异常; (2) 鼻塞、流鼻涕、瘙痒、阵发性打喷嚏等过敏性鼻炎症状出现2项以上(含2项),且日常症状持续或累积1小时以上; (3) 中度及以上常年性过敏性鼻炎患儿,参考《中国变应性鼻炎诊疗指南2022版》分类及判断标准; (4) 3-12岁儿童,男性或女性; (5) 良好的依从性,能够遵守本临床试验要求,不违背规定; (6) 在益生菌治疗期间,仅允许使用口服/鼻内抗组胺药(H1A)、鼻内糖皮质激素(INCS)、口服糖皮质激素(OCS)药物,药物使用情况需在CSMS中记录。;
请登录查看符合以下任一标准的个体将从本试验中排除: (1) 对益生菌产品或安慰剂过敏或不耐受; (2) 免疫抑制患者;有恶性疾病史的患者;有呼吸系统疾病的患者,特别是哮喘(轻度间歇性哮喘除外);精神疾病患者;以及其他任何能干扰试验结果评估的疾病患者; (3) 在治疗期间,接受过敏原特异性免疫治疗(allergen specific immunotherapy,AIT)的患者; (4) 在前一个月反复服用益生菌产品或食用酸奶的患者; (5) 拒绝签署知情同意书的患者(法定监护人),或估计依从性差、随访可能性差的患者; (6) 其他不符合纳入标准的情况。;
请登录查看无锡市儿童医院
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