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首页 临床进展 基于脑-脑脊液界面力学失衡机制的婴幼儿静止性脑积水早期MRI诊断研究

【ChiCTR2600123701】基于脑-脑脊液界面力学失衡机制的婴幼儿静止性脑积水早期MRI诊断研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123701

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静止性脑积水

试验通俗题目

基于脑-脑脊液界面力学失衡机制的婴幼儿静止性脑积水早期MRI诊断研究

试验专业题目

基于脑-脑脊液界面力学失衡机制的婴幼儿静止性脑积水早期MRI诊断研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过多模态MRI（3D-T1WI、DTI、动态弥散成像dDWI），构建适用于脑积水患儿的脑结构、室管膜结构及脑脊液的流体力学的量化方法，系统定量地刻画和解读脑积水脑结构异常与脑脊液的流体力学表征的关联机制，并以此为基础，探究用于区分AH与进展性脑积水的关键生物学标志物与鉴别诊断方案。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金管理委员会，临床医学专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准： （1）根据国际最新脑积水guideline诊断标准，Evan's≥0.33； （2）年龄：0岁～3岁； （3）性别不限。 对照组纳入标准： （1）性别与参加脑影像学研究的病例组匹配，年龄与患者匹配，年龄差异≤1岁。 （2）未患有精神心理疾病及任何严重躯体疾病。 （3）常规MRI检查正常。 病例组纳入标准：（1）根据国际最新脑积水guideline诊断标准，Evan's≥0.33；（2）年龄：0岁～3岁；（3）性别不限。对照组纳入标准：（1）性别与参加脑影像学研究的病例组匹配，年龄与患者匹配，年龄差异≤1岁。（2）未患有精神心理疾病及任何严重躯体疾病。（3）常规MRI检查正常。；

排除标准

1.患有其他精神疾病（如精神分裂症等）； 2.患有遗传代谢性疾病； 3.患有癫痫等严重神经疾病以及颅脑损伤史等重大躯体疾病史。 4.常规MRI检查异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市儿童医院

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