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【ChiCTR2600134579】海南年轻乳腺癌 DCE-MRI 影像组学分子亚型预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134579

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年轻乳腺癌(40 岁及以下原发性乳腺恶性肿瘤)

试验通俗题目

海南年轻乳腺癌 DCE-MRI 影像组学分子亚型预测研究

试验专业题目

DCE-MRI影像组学融合机器学习预测海南年轻乳腺癌分子亚型的精准诊疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:利用海南地区≤40 岁年轻乳腺癌患者术前 DCE-MRI 影像及临床病理数据,构建多机器学习无创分子亚型预测模型,术前区分 Luminal、HER2 阳性、三阴性乳腺癌,验证模型诊断效能,目标验证集 AUC>0.72。 次要研究目的: 筛选与海南年轻乳腺癌分子亚型相关的 DCE-MRI 影像组学特征; 对比单纯组学模型、临床 - 组学联合模型的分型效能差异; 搭建海南区域性年轻乳腺癌小型影像病理数据库,为后续大样本临床研究奠定基础。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

海南省卫生健康科技创新联合项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-27

试验终止时间

2029-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤40 岁海南常住原发性浸润性乳腺癌; 2.术前完成标准化 3.0T DCE-MRI 扫描; 3.术后病理免疫组化资料完整,可明确分子亚型;临床病历信息齐全。;

排除标准

1.术前乳腺手术、放化疗病史; 2.MRI 图像伪影严重无法勾画病灶 ROI; 3.临床、 病理关键数据缺失。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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