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【ChiCTR2500102915】认知训练联合重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍伴淡漠患者的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102915

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

认知训练联合重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍伴淡漠患者的效果

试验专业题目

认知训练联合重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍伴淡漠患者的效果

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570102

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临床试验信息
试验目的

探究认知训练联合重复经颅磁刺激对卒中后认知障碍伴淡漠患者认知功能的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用SPSS22.0 生成随机数字。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

HNYFYPY202312

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中华医学会神第四届全国脑血管病学术会议提出的缺血性脑卒中诊断标准； 2. 参考2021年卒中后认知障碍管理专家共识提出的PSCIND的诊断标准：（1）神经心理学评估明确认知损害存在，但未达到痴呆的诊断标准。MoCA-B：教育年限≤6年者，≤18分；教育年限7年～12 年者，≤21分；教育年限＞12 年者，≤23分；MMSE：文盲＞17分，教育年限≤6 年者＞20分，教育年限＞6 年者＞24分. （2）卒中与认知障碍存在时间关系，即卒中事件6个月内达到认知障碍诊断标准。 （3）日常生活基本自理，Barthel指数≥60分。 3.符合2018年国际共识小组提出的淡漠综合征诊断标准，AES-I评分≥33分； 4. 发病时间≤6月； 5. 病情稳定，意识清醒，生命体征平稳； 6.自愿参与本次研究并签署知情同意书。 7.年龄≥18 岁。；

排除标准

1.卒中前已存在认知障碍者； 2.既往服用多哌奈齐等改善认知功能的药物或接受其他认知康复的患者； 3.有rTMS治疗禁忌症者（心脏植入起搏器、颅脑金属植入物、人工耳蜗等）； 4. 合并严重的心、肺、肾等器官疾病无法配合干预者,不识汉字者；存在语言、视功能、听力功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

570102

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